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Tecnologias de validação e verificação de limpeza com COT da Sievers

Aumente a eficiência, a compreensão do processo e a confiança durante todo o ciclo de vida de seu programa de validação ou de verificação de limpeza. A análise de COT é um método analítico rápido e simples para detectar baixos níveis de compostos orgânicos e permite a detecção de degradantes e a contaminação, o que não é possível via HPLC. Em comparação com métodos específicos, como o HPLC, o COT oferece um método mais simples de desenvolvimento e permite testar não apenas a remoção do produto, mas também a remoção de excipientes, degradantes e agentes de limpeza.

Tecnologias de validação e verificação de limpeza com COT da Sievers

Aumente a eficiência, a compreensão do processo e a confiança durante todo o ciclo de vida de seu programa de validação ou de verificação de limpeza. A análise de COT é um método analítico rápido e simples para detectar baixos níveis de compostos orgânicos e permite a detecção de degradantes e a contaminação, o que não é possível via HPLC. Em comparação com métodos específicos, como o HPLC, o COT oferece um método mais simples de desenvolvimento e permite testar não apenas a remoção do produto, mas também a remoção de excipientes, degradantes e agentes de limpeza.

Meça com precisão os orgânicos em amostras sem interferência de fundo

Os analisadores de COT Sievers usam nossa exclusiva tecnologia condutimétrica de membrana para medir com precisão produtos orgânicos em amostras de enxágue e on-line sem a interferência de substâncias de fundo. Ajudamos a simplificar ao máximo o desenvolvimento de métodos e a gestão de amostras de limpeza. Você pode usar o recurso autorreagente para garantir a oxidação completa quando a concentração de COT de sua amostra não for conhecida, e a nossa tecnologia comprovada pelo tempo garante sensibilidade e recuperação superiores.

Portfólio

Analisadores de COT Sievers para validação de limpeza

A análise de carbono orgânico total (COT) é uma ferramenta simples e altamente eficaz para a validação, verificação e controle de processo de limpeza em setores como produtos farmacêuticos, cosméticos, alimentos e bebidas e dispositivos médicos. O uso de COT para verificação de limpeza permite que as empresas operem com mais eficiência, reduzam os riscos e aprimorem o controle de qualidade.

Os testes podem ser realizados no laboratório, no chão de fábrica (em linha) ou logo após o enxágue final (on-line) de um ciclo de limpeza automatizado (conectado ao patim da unidade de CIP). Com os analisadores de COT para laboratório, portáteis e on-line da Sievers M9, você pode projetar seu programa de limpeza de acordo com os seus processos e necessidades de fabricação. Desenvolva métodos mais rapidamente com o modo autorreagente e reduza o tempo de análise de dois minutos para quatro segundos com o modo turbo.

Produtos e serviços

Produtos e serviços para validação de limpeza

COT por membrana condutométrica

Desempenho inigualável e facilidade de uso

Embora todos os analisadores de COT oxidem o carbono orgânico e meçam o CO 2, diferentes tecnologias e métodos de detecção podem ter um efeito significativo na precisão, afetando, assim, o processo de teste de validação de limpeza. A combinação da oxidação do persulfato UV com uma exclusiva e seletiva tecnologia de membrana de CO2 que minimiza as interferências de fundo é um dos muitos fatores que diferenciam os analisadores de COT Sievers das tecnologias de COT mais convencionais.

Os analisadores de COT Sievers são conhecidos por produzir resultados consistentes e precisos e são projetados para facilidade de uso e conformidade com a indústria de produtos farmacêuticos. Na validação de limpeza, as concentrações de COT das amostras nem sempre são conhecidas, dificultando alcançar as condições ideais de análise. Os seguintes fatores diferenciadores garantem resultados analíticos insuperáveis ​​com as tecnologias Sievers:

  • Recurso de autorreagente para oxidação completa
  • Método de combustão não catalítica
  • Ausência de detector de NDIR
  • Não requer o uso de gases portadores
  • Sensibilidade e recuperação superiores
  • Seletividade da membrana elimina interferências

HPLC vs COT

Por que escolher a análise de COT em vez da HPLC para a validação de limpeza?

Com um desenvolvimento de método mais simples e menos tempo de inatividade em comparação com métodos de produtos específicos, a análise de COT permite aumentar a eficiência e reduzir a área ocupada pelo método analítico. Além da liberação mais rápida dos equipamentos de produção com a análise de COT, é possível economizar dinheiro com a manutenção de instrumentos, mão de obra e consumíveis em comparação com a HPLC.

 

Recursos

Webinars gravados

 

Fichas de informação e notas de aplicação