SUEZ Water - Água e tecnologias de água

Analisador de COT Sievers 500 RL On-Line

Desempenho confiável e preciso para monitoramento on-line de COT e testes em tempo real

Usado extensivamente na indústria farmacêutica, o analisador de COT on-line 500 RL da Sievers oferece estabilidade e desempenho inigualáveis. Ele fornece análise de COT on-line para conformidade com a USP <643> e outras farmacopeias internacionais e pode ser fornecido com os protocolos críticos necessários para a validação do processo de teste em tempo real (RTT). Recursos específicos são oferecidos para aplicações farmacêuticas, como validação automatizada e testes de adequação do sistema, capacidade de medir a condutividade da USP <645> e conformidade com a 21 CFR Parte 11. O 500 RL usa a tecnologia analítica mais robusta disponível e é fácil de implementar e manter.

Analisador de COT Sievers 500 RL On-Line

Desempenho confiável e preciso para monitoramento on-line de COT e testes em tempo real

Usado extensivamente na indústria farmacêutica, o analisador de COT on-line 500 RL da Sievers oferece estabilidade e desempenho inigualáveis. Ele fornece análise de COT on-line para conformidade com a USP <643> e outras farmacopeias internacionais e pode ser fornecido com os protocolos críticos necessários para a validação do processo de teste em tempo real (RTT). Recursos específicos são oferecidos para aplicações farmacêuticas, como validação automatizada e testes de adequação do sistema, capacidade de medir a condutividade da USP <645> e conformidade com a 21 CFR Parte 11. O 500 RL usa a tecnologia analítica mais robusta disponível e é fácil de implementar e manter.

Conformidade da indústria farmacêutica

O Sievers 500 RL foi projetado para atender às rigorosas exigências regulatórias internacionais da indústria farmacêutica, incluindo a USP <643>, carbono orgânico total da EP 2.2.44, IP 2.4.30, CP Appendix VIII R, e monografias para água purificada e água para injeção da JP16 2.59. O software Sievers DataGuard facilita a conformidade com 21 CFR Part 11.

Características e benefícios

Características e benefícios do 500 RL On-Line

  • Monitoramento on-line e testes em tempo real
  • Ampla gama de aplicações, inclui água de condutividade alta e/ou instável, até 25 μS/cm
  • Manutenção preventiva mínima (tipicamente apenas algumas horas por ano)
  • Estabilidade de calibragem de 12 meses
  • Protocolos de validação totalmente automatizados, incluindo teste de adequação do sistema e calibração (com o Super iOS opcional)
  • Transferência automatizada de dados de padrões, incluindo concentração, número de lote e data de validade para o analisador (com o Super iOS opcional)
     

Especificações

Especificações do 500 RL On-Line

Carbono orgânico total*

Faixa linear 0.03 a 2.500 ppb como C
Precisão < 1% RSD ou 0.03 ppb como C, o que for maior
Exatidão ± 5% de medição
Faixa de pH 5.5 a 8.0 para atender a especificação de precisão
Modos de análises On-line, média on-line, cronometrado on-line
Tempo de análises Modo contínuo: 6 minutos
Modos de média e cronometrados: 0,5, 1, 4, 8 ou 24 horas
Compatibilidade com ozônio** Máximo de 200 ppb como O3
Vazão externa Mínimo 50 mL/min
Temperatura da amostra 1–95 °C (34–203 °F)
Pressão da amostra Até 100 psig
Interferências Insensível aos heteroátomos orgânicos
Estabilidade de calibração Geralmente 12 meses
Leitura de exibição 3 dígitos de significado

Condutividade*

Faixa de condutividade bruta*** 0.01 a 35 µS/cm
Precisão da condutividade**** ± 0.005 µS/cm ou ± 1%, o que for maior
Precisão de condutividade <0,25% RSD
Condutividade máxima da amostra 25 µS/cm a um pH neutro

Instrumento*

Energia Fonte de alimentação universal: 100-240 ± 10% VCA, 50 W, 50/60 Hz
Temperatura ambiente 10 a 40° C (50 a 104° F)
Umidade relativa máxima Até 95%, sem condensação
Altitude máxima 2,300 metros (7,546 pés)
Entradas Uma entrada binária isolada
Saídas Três saídas isoladas de 20 mA, uma saída serial RS-232, uma porta USB, uma porta de impressora paralela e quatro saídas de alarme
Instalação/sobretensão Categoria II (protege contra transientes presentes na energia da Categoria II)
Certificações de segurança

ETL, CE ver Declaração de Conformidade (base)
ver Declaração de Conformidade (Super iOS)

Grau de poluição 2 (normalmente apenas poluição não condutiva)
Tela Tela sensível ao toque Backlit Quarter-VGA
Dimensões Altura: 41,9 cm (16,5 pol.); Largura: 48,3 cm (19 pol.); Comprimento: 27.4 cm (10,8 pol.)
Peso 16,9 kg (37,2 lb.)
Classificação de IP Gabinete ambiental: IP-45

A lâmpada UV dentro deste produto contém mercúrio e deve ser reciclada ou descartada de acordo com as leis locais, estaduais e federais.

* O desempenho analítico declarado é possível sob condições laboratoriais controladas que minimizam os erros do operador e padrões.
** A temperatura e a pressão da amostra não devem exceder simultaneamente 60° C e 100 psi.
*** Ozônio: 50 ppb contínuo, precisão da condutividade ±0,02 µS/cm < 1,0 µS/cm, ±2% >1,0 µS/cm; 200 por 2 horas uma vez/dia,leituras de condutividade fora das especificações, tempo de recuperação para leituras dentro das especificações: 2 horas
**** Com medição de condutividade da USP <645> opcional

Acessórios

Opcionais e acessórios do 500 RL On-Line

  • Sistema integrado de amostragem on-line (iOS): projetado para alternar facilmente os métodos de amostragem entre on-line e aleatório, e para introduzir padrões usados ​​para calibração e protocolos do sistema

  • Super iOS: conta com quatro portas e cartuchos de frascos para automatizar completamente os protocolos de calibragem e de sistemas farmacêuticos, eliminando erros humanos e reduzindo o tempo de trabalho

  • DataShare 500: permite que várias partes compartilhem e revisem com segurança dados e relatórios de protocolo com campos de assinatura

  • Software DataGuard: suporte total em conformidade com o 21 CFR Parte 11 e Anexo 11

Aprenda como o 500 RL torna a análise de COT on-line mais fácil